바이오의약 산업동향과 정책방향

제 1장 바이오의약 산업동향과 정책방향
1. 바이오산업 개요
1-1. 총론
1) 바이오산업의 정의
(1) 바이오산업 개요
(2) 바이오산업 분류
1-2. 바이오산업의 기술로드맵 작성범위
1-3. 바이오산업의 환경변화 전망
1) 바이오산업의 정치적 변화
2) 바이오산업의 경제적 변화
3) 바이오산업의 사회적 변화
4) 바이오산업의 기술적 변화
(1) 의약 바이오
(2) 산업 바이오
(3) 융합 바이오
(4) 그린 바이오
2. 바이오산업 시장동향
2-1. 의약 바이오산업
1) 시장 동향
(1) 시장 규모 및 성장률 예측
(2) 시장구조 및 경쟁현황
(3) 시장 성숙 정도
2) 시장 경쟁력 분석
(1) 사업화 소요기간 및 경제적 수명 예측
(2) 예상시장 점유율 및 총매출액 예측
2-2. 바이오시밀러 임상시험시장
1) 시장 동향
(1) 시장 규모 및 성장률 예측
(2) 시장구조 및 경쟁현황
(3) 시장 성숙 정도
2) 시장 경쟁력 분석
(1) 사업화 소요기간 및 경제적 수명 예측
(2) 예상시장 점유율 및 총매출액 예측
2-3. 핵산치료제
1) 시장동향
(1) 시장 규모 및 성장률 예측
(2) 시장구조 및 경쟁현황
(3) 시장 성숙 정도
2) 시장 경쟁력 분석
(1) 사업화 소요기간 및 경제적 수명 예측
(2) 예상시장 점유율 및 총매출액 예측
2-4. 치료용 항체의약품
1) 시장 동향
(1) 시장 규모 및 성장률 예측
(2) 시장구조 및 경쟁현황
(3) 시장 성숙 정도
2) 시장 경쟁력 분석
(1) 사업화 소요기간 및 경제적 수명 예측
(2) 예상시장 점유율 및 총매출액 예측
2-5. 생체조직 재생을 위한 표준형 스캐폴드
1) 시장 동향
(1) 시장 규모 및 성장률 (2004년~2008년까지)
(2) 시장 규모 및 성장률 예측
(3) 시장구조 및 경쟁현황
(4) 시장 성숙 정도
2) 시장 경쟁력 분석
(1) 사업화 소요기간 및 경제적 수명 예측
(2) 예상시장 점유율 및 총매출액 예측
3. 세계 바이오의약산업
3-1. 세계의약시장 메가트렌드
3-2. 바이오 의약시장의 변화
3-3. 파머징 국가의 성장
제 2장 산업원천기술개발사업 과제현황
1. 글로벌시장 우위성 바이오의약품의 임상 및 제품화 기술개발
1-1. 개요
1) 개념 및 정의
2) 지원의 필요성
1-2. 후보과제 분석
1) 기술성 분석
가. 기술적 동향 및 후보과제 기술 분석
(1) 단백질의약품
(2) 항체의약품
(3) 저분자의약품
(4) 천연물의약품
(5) 바이오의료소재 및 기기
나. 후보과제 기술수준 분석
(1) 특허 관점에서의 기술수준
(2) 후보과제의 기술수준 판단
3) 독창성 분석
4) 장애요인
5) 기술개발 및 사업화 성공가능성
2. 핵산조절기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발 (성장)
2-1. 개요
1) 개념 및 정의
(1) Therapeutic Modules
(2) Delivery Modules
(3) Validation 및 최적화
2) 지원 필요성
2-2. 후보과제 분석
1) 기술성 분석
가. 핵산치료제 설계 기술의 국내 외 동향
나. 핵산 치료제 전달기술의 국내 외 동향
ㄱ. 후보과제 기술 분석
(1) 기술적 중요도
(2) 기술적 시급성
(3) 기술적 파급효과
(4) 기술 성숙정도 및 TRL
ㄴ. 후보과제 기술수준 분석
(1) 특허관점에서의 기술수준
① 세계 표적지향성 치료제의 연도별 특허동향
② 각국 주요 기업의 역점분야 및 공백기술
2) 독창성 분석
(1) 특허맵 분석
(2) 특허동향 조사
(3) 지재권 확보 가능성
(4) 기술도입 가능성
3) 장애요인
4) 기술개발 및 사업화 성공가능성
(1) 기술개발 및 특허화 전략
(2) 사업화 성공 전략
3. 신규 및 이중 타겟 기반 글로벌 항체신약 개발 (성장)
3-1. 개요
1) 개념 및 정의
2) 지원 필요성
3-2. 후보과제 분석
1) 기술성 분석
ㄱ. 세계 기술 개발 동향
(1) 항체 제작 기술
(2) 항체 효능 향상 기술
(3) 차세대 치료용 항체 기술
ㄴ. 국내 기술 개발 동향
(1) 항체 제작 기술
(2) 항체 효능 향상 기술
(3) 차세대 치료용 항체 기술
ㄷ. 후보과제 기술 분석
(1) 기술적 중요도
(2) 기술적 시급성
(3) 기술적 파급효과
(4) 기술 성숙정도 및 TRL
ㄹ. 후보과제 기술수준 분석
(1) 특허관점에서의 기술수준
(2) 후보과제 기술수준 판단
2) 독창성 분석
(1) 이중 타겟 항체 제조 기술 분야 특허의 연도별 국가별 특허동향
(2) 지재권 확보 가능성
3) 장애요인
4) 기술개발 및 사업화 성공가능성
4. 생체조직 재생을 위한 표준형 스캐폴드 개발 (성장)
4-1. 개요
1) 개념 및 정의
2) 지원 필요성
4-2. 후보과제 분석
1) 기술성 분석
(1) 3차원 스캐폴드 제작 기술 개발
(2) 생체재료(Biomaterials)
(3) 조직 재생용 스캐폴드 개발
(4) 바이오리액터
ㄱ. 후보과제 기술 분석
(1) 기술적 중요도
(2) 기술적 시급성
(3) 기술적 파급효과
(4) 기술 성숙정도 및 TRL
ㄴ. 후보과제 기술수준 분석
(1) 후보과제 기술수준 판단
2) 독창성 분석
(1) 특허분?도(Themescape)
(2) 특허동향조사 결과
(3) 지재권 확보 가능성
제 3장 바이오의약 관련기술개발과제 및 업체현황
1. 바이오의약 관련기술개발과제현황
1-1. Drug Repositioning 기술을 이용한 신약개발 활용 시스템 구축
1) 사업개요
1-2. 산전 검사인 트리플 마커 진단을 위한 랩언어칩 개발
1) 사업개요
1-3. 혈액을 이용한 새로운 알츠하이머 치매 진단키트 개발
1) 사업개요
1-4. Carbapenem계 항생제의 중간체 MAP 제조 기술 개발
1) 사업개요
1-5. 장기 지속성 박막 경피전달 시스템 개발
1) 사업개요
1-6. siRNA를 이용한 항암 치료제 기반 물질 개발
1) 사업개요
1-7. 인젝터블 치과용 인공 골 시멘트 개발
1) 사업개요
1-8. WPM 바이오 메디컬 소재-임플란트 소재
1) 사업개요
1-9. 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발
1) 사업개요
1-10. X-STR 좌위 분석시스템을 이용한 유전자 감식키트 개발
1) 사업개요
1-11. 형광 나노입자를 이용한 Light Guide 방식의 다중 파장 생체시료 분석 장치
1) 사업개요
1-12. 의료용 스킨스테플러
1) 사업개요
1-13. 전립선비대증을 갖는 과민성방광증상 치료용 신규 복합신약 제제의 대량생산 기술의 개발
1) 사업개요
1-14. 식물바이러스 진단용 전기화학 키트 개발
1) 사업개요
1-15. 대상포진 후 신경통증치료 패취(Topical analgesic Patch)
1) 사업개요
1-16. 마이크로 튜브를 이용한 약물 주입 조절기의 개발
1) 사업개요
1-17. 슈퍼박테리아 감염증 치료 신개념항생제 CG400549 해외 임상 및 제품화기술 개발
1) 사업개요
1-18. 천식치료제인 Montelukast Sodium의 Pilot 합성공정 개발 및 중간체 특허회피기술 개발
1) 사업개요
1-19. 허혈성 심장질환 대상 자가유래 심근근세포치료MyoCellTM의 임상과 국외 사업화
1) 사업개요
1-20. 고순도 히알루로니다아제의 상품화
1) 사업개요
1-21. 차세대 지속형 인성장호르몬의 임상 및 제품화기술 개발
1) 사업개요
1-22. 당뇨성 망막병증 치료제 개발
1) 사업개요
1-23. 차세대 지속성 혈소판 감소증 치료제 개발
1) 사업개요
1-24. 지속형 인터페론알파(HM10660A)의 임상 및 제품화기술개발
1) 사업개요
1-25. 수혈 혈액용 압타머 및 필터 개발
1) 사업개요
1-26. 혈액 타겟 압타머 스크리닝 칩 개발
1) 사업개요
1-27. 바이오시밀러 임상시험을 위한 국내 CRO 육성기반 구축
1) 사업개요
1-28. 덴탈 Impression 재료의 4세대급 스마트 믹싱 시스템 개발
1) 사업개요
1-29. 류마티스 관절염 치료제로서 IgG 포맷 기반 항 TNF-a/CXCL10 이중 타겟 항체 신약 개발
1) 사업개요
1-30. 신규 및 이중 타겟 기반 글로벌 항체신약 개발
1) 사업개요
1-31. 혈관 생성을 억제하는 항암 이중 타겟 신규항체 개발
1) 사업개요
1-32. 난소암 질환관련 단백질 타깃 항체신약의 개발
1) 사업개요
1-33. 핵산조절기술을 이용한 항바이러스 핵산치료제 개발
1) 사업개요
1-34. 면역치료내성 극복형 항암 핵산치료제 개발
1) 사업개요
1-35. 핵산조절 기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발
1) 사업개요
1-36. 세포주기 또는 세포사멸 기반 항암 핵산치료제 개발
1) 사업개요
1-37. 세포내 약물 탐색 기술 InCell IT를 활용한 의약품의 대사성 질환(당뇨)
관련 신기능 규명
1) 사업개요
1-38. 유전성 난청 진단 기술 개발 및 웹기반 데이터베이스 구축
1) 사업개요
1-39. 효능이 증진되고 부작용이 감소된 혈관중재술인 광혈관성형술에 사용되는 광활성치료제(신약)의 개발
1) 사업개요
1-40. 새로운 DDS 제제의 개발과 이를 이용한 제품 개발: 단백질소재 바이오신약 생체 전달시스템을 이용한 암전이 억제제 (CP-Nm23)개발 및 상용화
1) 사업개요
1-41. 글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러 제품군 개발 및 cGMP급 동물세포기반 생산시설 구축
1) 사업개요
1-42. 바이오의약품의 글로벌 시장 진출 (개량바이오신약 SR-hGH와 바이오시밀러 EPO)
1) 사업개요
1-43. 개량형 인터페론알파 바이오시밀러 개발
1) 사업개요
1-44. 허셉틴 바이오시밀러의 상업화
1) 사업개요
1-45. 신약후보물질의 기초 독성 평가 기술
1) 사업개요
1-46. 톡소플라즈마증 IgG/IgM 항체 동시 신속진단키트 개발
1) 사업개요
1-47. LED와 천연물을 이용한 무릎 관절염 치료기기 개발 및 상품화
1) 사업개요
1-48. 인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 개발
1) 사업개요
1-49. 치료용 줄기세포 확보 및 신규 분화기술 이용 글로벌 세포치료제 개발
1) 사업개요
1-50. 치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발
1) 사업개요
1-51. 당뇨병 치료 혁신기술 개발
1) 사업개요
1-52. 형질전환돼지 생산 및 췌도피막화 기술 개발
1) 사업개요
1-53. 타겟 유전자 조절에 의한 췌도 효능 향상
1) 사업개요
1-54. 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의 개발
1) 사업개요
1-55. 소변 속 미세단백뇨 검출 시험지 개발
1) 사업개요
1-56. 신약후보물질의 물성분석 스크리닝
1) 사업개요
1-57. 바이오-의료 제품 신기능 (Repositioning) 연구
1) 사업개요
1-58. 맞춤형 의료-바이오 커넥트 센터
1) 사업개요
1-59. 의료 바이오 상용 최적화 플랫폼 개발
1) 사업개요
1-60. 신약개발플랫폼기술
1) 사업개요
1-61. 신약후보물질의 약동력학 평가기술
1) 사업개요
1-62. 의료-바이오 커넥트 컨설팅 플랫폼 연구
1) 사업개요
1-63. 신약후보물질의 최적화를 위한 약물의 화학설계 및 합성
1) 사업개요
1-64. 노로바이러스의 주요 type들을 인식할 수 있는 conformational epitope 인식 항체 개발 및 이를 이용한 바이오센서개발
1) 사업개요
1-65. 다 기능성 지능형 세포배양기의 개발
1) 사업개요
1-66. 모낭줄기세포와 지방줄기세포를 병합한 탈모질환 세포치료제 개발
1) 사업개요
1-67. 맞춤형 암치료를 위한 EGFR &K-ras 유전자 변이 검출용 PNA chip 개발
1) 사업개요
1-68. 생체 분자 영상용 형광 Probe의 개발
1) 사업개요
1-69. 우방자의 발효를 통한 천연 미백 성분 대량 생산 기술 개발
1) 사업개요
1-70. 질량다형성 기술을 이용한 간세포암 조기진단제 개발
1) 사업개요
1-71. 암전이 탐지를 위한 림프절 표적 다당 고분자 기반 MRI조영제의 개발
1) 사업개요
1-72. 어류 이리도바이러스 경구용 백신 대량 생산기술
1) 사업개요
1-73. 새로운 전사 기술에 의한 shRNA합성 kit 제조 및 판매
1) 사업개요
1-74. IT-BT 융합기술을 이용한 암유전자 기능 예측 시스템 개발
1) 사업개요
1-75. 비마약성 SCN9A Antisense 진통제 개발
1) 사업개요
1-76. 4세대 타원등속 운동기구
1) 사업개요
1-77. 고도 정제기술(Super Refining) 개발을 통한 고순도 피마자오일(Castoroil) 상품화
1) 사업개요
1-78. Tag, PFU DNA Polymerase PCR 성능 개선을 위한 항체 개발
1) 사업개요
1-79. 대장암 진단제 개발
1) 사업개요
1-80. 신종(New class) 표적 압타머 발굴
1) 사업개요
1-81. 압타머를 이용한 차세대 체외진단 원천 및 실용화기술 개발
1) 사업개요
1-82. 미래형 진단 압타머 소재 개발기술
1) 사업개요
1-83. 단백질공학기술기반 약효지속성 단백질신약 개발
1) 사업개요
1-84. 암 치료용 항 HER2 특이적 개량형 인간(화) 항체 개발
1) 사업개요
1-85. 고지혈증 및 성인병 예방, 치료 효과를 갖는 건강기능식품 개발
1) 사업개요
1-86. 단백질공학기술과 약물전달기술을 적용한 단백질신약 개발
1) 사업개요
1-87. 단백질 재설계 기술기반 비주사형 단백질 신약 개발
1) 사업개요
1-88. 항 VEGF 개량형 항체 개발
1) 사업개요
1-89. 치료용 항체 생산성 향상 및 제품화를 위한 핵심기반기술 개발
1) 사업개요
1-90. 치료용 항체 임시 발현 및 산업용 CHO세포 발현 시스템 개발
1) 사업개요
1-91. 단백질 난발현 극복 활성형 구조유도 원천기술 개발
1) 사업개요
1-92. CHO 세포용 화학조성배지 개발 및 산업적 적용
1) 사업개요
1-93. 새로운 약물전달시스템
- 거대분자 세포 내 전송기술 (MITT)을 이용한 단백질소재 바이오신약 세포투과성 암혈관생성 억제제 개발
1) 사업개요
1-94. 치료용 항체 생산성 향상을 위한 유가식 생산공정 개발
1) 사업개요
1-95. 세포치료제용 골전도성 인젝터블 바이오 스캐폴드 개발
1) 사업개요
1-96. 알레르기 진단용 유전자 재조합 알레르기 항원 개발
1) 사업개요
1-97. 신형 간세포성장인자 유전자를 이용한 심혈관질환 치료제(VM202)의 미국임상 개발
1) 사업개요
1-98. 글로벌 시장 진출을 위한 차세대 A형 보툴리눔 독소 제품 개발
1) 사업개요
1-99. 바이오마커(CEA, CA 15-3)을 이용한 민감도가 높은 유방암 조기진단키트의 개발
1) 사업개요
1-100. 식육중 잔류항생물질 검사키트 개발
1) 사업개요
2. 관련업체
1) 비엠생명공학연구소
2) 에이치피아이
3) 건국대학교산학협력단
4) 경원메디칼
5) 고려대학교산학협력단
6) 고려대학교
7) 경희대학교산학협력단
8) 광주과학기술원
9) 그린텍이십일
10) 그린팜테크
11) 녹십자
12) 단국대학교
13) 덴티움
14) 동국대학교산학협력단
15) 동아제약
16) 두비엘
17) 드림씨아이에스
18) 지디에프아이
19) 디케이씨코포레이션
20) 라이트팜텍
21) 레퍼런스바이오랩
22) 마크로젠
23) 맥스바이오텍
24) 메덱스
25) 메디톡스
26) 메타볼랩
27) 바이넥스
28) 바이로메드
29) 바이오톡스텍
30) 바이오포커스
31) 베트올
32) 한국바이오협회
33) (사)삼성생명공익재단삼성서울병원
34) (주)삼성전기
35) 삼성전자(주)
36) 서울대학교산학협력단
37) (주)세일글로발
38) 세종대학교산학협력단
39) (주)셀트리온
40) 숙명여자대학교산학협력단
41) (주)스피덴트
42) (주)씨엔알리서치
43) (주)씨제이제일제당
44) (주)씨티아쳀바이오
45) (주)아이지세라피
46) (주)아이진
47) (주)아이큐어
48) (주)알앤엘바이오
49) (주)알테오젠
50) (주)앱자인
51) (주)에스엠이엔지
52) (주)에이앤씨바이오
53) (주)에이앤알쎄라퓨틱스
54) (주)에이피테크놀로지
55) (주)에치비아이
56) (주)엘지생명과학
57) (주)연세대학교산학협력단
58) (주)영동제약
59) (주) 영인프런티어
60) (주)예비티
61) (주)오스템임플란트
62) (주)위노바
63) (주)위더스텍
64) (주)이수앱지스
65) 이수제약(주)
66) 이연제약(주)
67) 인제대학교산학협력단
68) (주)인트론바이오테크놀로지
69) (주)제넥신
70) (주)젠닥스
71) (주)종근당
72) (주)티디에스팜
73) (주)포스코
74) 중앙대학교산학협력단
75) (주)지디에프아이
76) (주)지엘팜텍
77) (주)진매트릭스
78) (주)차바이오앤디오스텍
79) (주)코렌텍
80) (주)코리아본뱅크
81) (주)크리스탈지노믹스
82) (주)태산솔루젼스
83) (주) 파나진
84) (주)팬젠
85) (주)포켐바이오제닉스
86) 포항공과대학교산학협력단
87) (주)포휴먼텍
88) (주)프로셀제약
89) (주)프로테옴텍
90) 한국과학기술연구원
91) 한국과학기술원
92) 한국바이오연구조합
93) (주)한국비엠아이
94) 한국생명공학연구원
95) 한국생산기술연구원
96) (주)한국유나이티드제약
97) 한국화학연구원
98) (주)한미약품
99) (주)한쎌
100) 한양대학교산학협력단
101) (주)한올바이오파마
102) (주)한화엘앤씨
103) (주)한화케미칼
104) 현메딕스
105) (주)휴림바이오셀
106) (주)휴먼패스
107) (주)히스토스템
제 4장 참고자료
1. 국내외 의약산업 관련 통계