바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 산업 특성을 가진 새로운 형태의 산업군인 '바이오산업'의 개황과 정책동향을 살펴본 책이다. 기존 연구개발 과제와 참여업체 현황 목록도 수록하고 있다. 바이오의약산업에 관심이 있는 관련 기관과 업체의 실무담당자들이 사업 전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로 활용하는 데 도움이 될 것이다.
Contents
제 1장 바이오산업 개황과 정책동향
1. 바이오산업 개황
1-1. 총론
1) 바이오산업의 정의
(1) 바이오산업 개요
(2) 바이오산업 분류
1-2. 바이오산업의 기술로드맵
1) 의약 바이오
2) 산업 바이오
3) 융합 바이오
4) 그린 바이오
1-3. 바이오산업의 환경변화
1) 바이오산업의 정치적 변화
(1) 국가적 전략산업
(2) 다자간 협정에 의한 세계 시장과의 무한경쟁
(3) 의료재정 증가에 의한 의료비 절감 요구
(4) 저탄소 녹색성장
2) 바이오산업의 경제적 변화
(1) 시장의 거대화, 다변화
(2) 석유 원료가격의 불안정성
(3) 융합분야 신산업 확대
3) 바이오산업의 사회적 변화
(1) 삶의 질 향상을 위한 요구 증대
(2) 친환경적 자원 재순환 요구 증대
(3) 다양한 정보의 대중화로 인한 안전한 바이오제품의 요구 증대
4) 바이오산업의 기술 변화
(1) 의약 바이오
(2) 산업 바이오
(3) 융합 바이오
(4) 그린 바이오
2. 바이오산업 시장동향
2-1. 의약 바이오산업
1) 시장 동향
2) 시장환경
2-2. 바이오시밀러 임상시험시장
1) 시장 동향
(1) 시장 규모 및 성장률 예측
(2) 시장구조 및 경쟁현황
2-3. 핵산치료제
1) 시장동향
2-4. 치료용 항체의약품
1) 시장 동향
2-5. 생체조직 재생을 위한 표준형 스캐폴드
1) 시장 동향
3. 세계 바이오 의약산업
3-1. 세계 의약시장 동향
3-2. 바이오 의약시장의 변화
3-3. 신흥 주요국의 등장
4. 국내 제약산업 환경변화
4-1. 약가인하 정책과 환경변화
1) 건강보험 부담완화차원에서 다양한 약가인하정책 추진
4-2. 약가인하정책 배경
1) ‘규모의 경제’가 강조되는 세계 제약시장의 추세에 대응
2) 건강보험 재정악화에 대비
4-3. 약가인하정책과 제약산업 영향
1) 판매관리비의 축소가 불가피한 과제로 대두
2) 대기업의 신규진입을 통해 업계재편이 촉발될 가능성
4-4. 과제와 전망
5. 생명연구 자원관리 기본계획 수립
5-1. 개요
1) 수립 배경
2) 현황 및 시사점
3) 비전 및 목표
4) 중점 추진과제
(1) 생명연구자원의 전략적 발굴·?확보 강화
(2) 생명연구자원의 안정적 보존 및 관리 효율화
(3) 수요자 맞춤형 생명연구자원 활용 극대화
(4) 지원체제 강화
5-2. 생명연구 자원 관리 기본계획('11~'20)(안)
1) 수립 배경 및 절차
(1) 기본계획
(2) 연차별 시행계획
2) 국내?외 현황
(1) 국외 현황
(2) 국내 현황
3) 추진전략 및 중점과제
(1) 생명연구자원의 전략적 발굴 ? 확보 강화
(2) 생명연구자원의 안정적 보존 및 관리 효율화
(3) 수요자 맞춤형 생명연구자원 활용 극대화
(4) 지원체제 강화
4) 중점과제별 부처 역할
5) 10년간(’11~’20) 투자 소요
6) 국내 생명연구자원의 확보 현황
(1) 전갈류, 노래기류, 바다거미류, 갑각류, 새각류, 소악류, 연갑각류, 패충류
(2) 점액포자충류, 정복합포자충류, 육질충류, 섬모충류, 유공충류, 미포자충류
7) 국내?외 생명연구자원의 활용 현황
(1) 국내의 자원 활용 현황
(2) 미국의 자원 활용 현황
8) 부처별 생명연구자원 관련 사업 현황
9) 생명연구자원의 분류
10) 부처별 기본 시책
11) 부처별 관련 법/제도 운영사항
12) 부처별 기탁등록보존기관, 책임기관 지정 현황(’10.12월 기준)
13) 농촌진흥청 농업유전자원관리기관 지정 현황(‘10.12월 기준)
제 2장 정책동향과 연구개발 동향
1. 줄기세포 육성정책 동향
1-1. 개요
1) 투자 포트폴리오의 전략적 안배
2) 부처별 역할분담 및 상호 연계성 강화
3) 사업추진체계 개편
4) ‘투자효율화 방안’ 수립 이후 관리방안
1-2. 줄기세포 R&D 투자효율화 방안
1) 추진 배경
2) 줄기세포 R&D 사업의 현황 및 문제점
(1) 줄기세포 R&D 사업 현황
(2) 줄기세포 R&D 사업의 문제점
3) 줄기세포 R&D 투자효율화 방안
(1) 투자포트폴리오의 전략적 안배
(2) 핵심?원천기술 연구개발 지원 강화
(3) 산업화촉진?연구개발 지원 확충
(4) 부처별 역할 분담 및 상호 연계성 강화
(5) 사업별 역할재조정
4) 사업구조 및 추진체계 개편
(1) 바이오의료기술개발
(2) 보건의료기술연구개발
5) ‘투자효율화 방안’수립 이후 관리방안
(1) 투자효율화 방안에 따라 사업별 세부 기획안 부처별 자율 기획 추진
(2) 사업 추진상의 책임성 확보를 제고할 수 있는 장치 강화
(3) 국과위는 사업수요, 효율화 성과 등을 고려하여 합리적 재원배분
2. 2012년 바이오의약 연구개발 동향
2-1. 충청권 광역선도사업
1) 생물의약품 전임상 후보물질 개발
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
2) 생물의약품 전임상 물질 개발 및 제품화
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
3) 생물의약품 임상 물질 개발 및 사업화
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
4) 합성의약품 전임상 물질 개발 및 제품화
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
5) 합성의약품 임상 물질 개발 및 사업화
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
6) 중장기 성과형(생물, 합성의약품) 물질 개발(채용조건부)
(1) 과제목표
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위
2-2. 호남권 광역선도사업
1) 지역천연자원을 활용한 관절염 개선용 기능성 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
2) 친환경 생명소재를 활용한 가축 면역증강 및 성장촉진 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
3) 생물유래 두피 트러블 개선 천연 활성소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
4) 다색계 Bioactive 천연색소의 소재형 원료 및 개별인정형 제품적성 기술개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
5) 광합성 미생물을 활용한 눈 건강 기능성 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
6) 천연물 유래 골조직 수복 활성소재 응용제품 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
7) TCP/HA 적용 생체흡수성 고정체 부품 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
8) 생체적합성이 우수한 외과용 기능성 부품 및 소재 제조기술 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
9) 미세조류 유래 유용소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
10) 해양 천연물 소재 유래의 효율적인 약물 전달체 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
11) 전복패각 유래 항염증 기능성 물질의 상용화 기술개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
2-3. 강원권 광역선도사업
1) 약물전달기술을 이용한 난치성 질환 치료제 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
2) 염증질환 치료용 천연물 유래 의약품 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
3) 골질환 치료용 바이오 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
4) 구강구조 복재용 러버 인상재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
5) 항혈소판 저해용 의료소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
6) 상처치유 및 조직재생 바이오 소재 개발
(1) 과제개요
(2) 세부내용
7) 다중 바이오마커 기반의 질환 진단키트 개발 및 상품화
(1) 과제개요
(2) 세부내용
제 3장 기존 연구개발 과제와 참여업체 현황
1. 바이오의약 관련기술 기존 개발과제와 참여업체
1-1. 기존 기술개발 과제와 참여업체
1) Drug Repositioning 기술을 이용한 신약개발 활용 시스템 구축
2) 산전 검사인 트리플 마커 진단을 위한 랩언어칩 개발
3) 혈액을 이용한 새로운 알츠하이머 치매 진단키트 개발
4) Carbapenem계 항생제의 중간체 MAP 제조 기술 개발
5) 장기 지속성 박막 경피전달 시스템 개발
6) siRNA를 이용한 항암 치료제 기반 물질 개발
7) 인젝터블 치과용 인공 골 시멘트 개발
8) WPM 바이오 메디컬 소재-임플란트 소재
9) 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발
10) X-STR 좌위 분석시스템을 이용한 유전자 감식키트 개발
11) 형광 나노입자를 이용한 Light Guide 방식의 다중파장 생체시료 분석 장치
12) 의료용 스킨스테플러
13) 과민성방광증상 치료용 신규 복합신약 제제 대량 생산 기술
14) 식물바이러스 진단용 전기화학 키트 개발
15)대상포진 후 신경통증치료 패취(Topical analgesic Patch)
16) 마이크로 튜브를 이용한 약물 주입 조절기의 개발
17) 슈퍼박테리아감염증치료 신개념항생제 CG400549 해외임상 및 제품화기술
18) 천식치료제 Montelukast Sodium의 Pilot 합성공정 개발 및 특허회피기술