의약 바이오산업과 기술개발 동향

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Publication Date 2012/06/27
Pages/Weight/Size 210*297*30mm
ISBN 9788966670543
Categories 경제 경영 > 총람/연감
Description
바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 산업 특성을 가진 새로운 형태의 산업군인 '바이오산업'의 개황과 정책동향을 살펴본 책이다. 기존 연구개발 과제와 참여업체 현황 목록도 수록하고 있다. 바이오의약산업에 관심이 있는 관련 기관과 업체의 실무담당자들이 사업 전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로 활용하는 데 도움이 될 것이다.
Contents
제 1장 바이오산업 개황과 정책동향

1. 바이오산업 개황

1-1. 총론

1) 바이오산업의 정의

(1) 바이오산업 개요

(2) 바이오산업 분류

1-2. 바이오산업의 기술로드맵

1) 의약 바이오

2) 산업 바이오

3) 융합 바이오

4) 그린 바이오

1-3. 바이오산업의 환경변화

1) 바이오산업의 정치적 변화

(1) 국가적 전략산업

(2) 다자간 협정에 의한 세계 시장과의 무한경쟁

(3) 의료재정 증가에 의한 의료비 절감 요구

(4) 저탄소 녹색성장

2) 바이오산업의 경제적 변화

(1) 시장의 거대화, 다변화

(2) 석유 원료가격의 불안정성

(3) 융합분야 신산업 확대

3) 바이오산업의 사회적 변화

(1) 삶의 질 향상을 위한 요구 증대

(2) 친환경적 자원 재순환 요구 증대

(3) 다양한 정보의 대중화로 인한 안전한 바이오제품의 요구 증대

4) 바이오산업의 기술 변화

(1) 의약 바이오

(2) 산업 바이오

(3) 융합 바이오

(4) 그린 바이오

2. 바이오산업 시장동향

2-1. 의약 바이오산업

1) 시장 동향

2) 시장환경

2-2. 바이오시밀러 임상시험시장

1) 시장 동향

(1) 시장 규모 및 성장률 예측

(2) 시장구조 및 경쟁현황

2-3. 핵산치료제

1) 시장동향

2-4. 치료용 항체의약품

1) 시장 동향

2-5. 생체조직 재생을 위한 표준형 스캐폴드

1) 시장 동향

3. 세계 바이오 의약산업

3-1. 세계 의약시장 동향

3-2. 바이오 의약시장의 변화

3-3. 신흥 주요국의 등장

4. 국내 제약산업 환경변화

4-1. 약가인하 정책과 환경변화

1) 건강보험 부담완화차원에서 다양한 약가인하정책 추진

4-2. 약가인하정책 배경

1) ‘규모의 경제’가 강조되는 세계 제약시장의 추세에 대응

2) 건강보험 재정악화에 대비

4-3. 약가인하정책과 제약산업 영향

1) 판매관리비의 축소가 불가피한 과제로 대두

2) 대기업의 신규진입을 통해 업계재편이 촉발될 가능성

4-4. 과제와 전망

5. 생명연구 자원관리 기본계획 수립

5-1. 개요

1) 수립 배경

2) 현황 및 시사점

3) 비전 및 목표

4) 중점 추진과제

(1) 생명연구자원의 전략적 발굴·?확보 강화

(2) 생명연구자원의 안정적 보존 및 관리 효율화

(3) 수요자 맞춤형 생명연구자원 활용 극대화

(4) 지원체제 강화

5-2. 생명연구 자원 관리 기본계획('11~'20)(안)

1) 수립 배경 및 절차

(1) 기본계획

(2) 연차별 시행계획

2) 국내?외 현황

(1) 국외 현황

(2) 국내 현황

3) 추진전략 및 중점과제

(1) 생명연구자원의 전략적 발굴 ? 확보 강화

(2) 생명연구자원의 안정적 보존 및 관리 효율화

(3) 수요자 맞춤형 생명연구자원 활용 극대화

(4) 지원체제 강화

4) 중점과제별 부처 역할

5) 10년간(’11~’20) 투자 소요

6) 국내 생명연구자원의 확보 현황

(1) 전갈류, 노래기류, 바다거미류, 갑각류, 새각류, 소악류, 연갑각류, 패충류

(2) 점액포자충류, 정복합포자충류, 육질충류, 섬모충류, 유공충류, 미포자충류

7) 국내?외 생명연구자원의 활용 현황

(1) 국내의 자원 활용 현황

(2) 미국의 자원 활용 현황

8) 부처별 생명연구자원 관련 사업 현황

9) 생명연구자원의 분류

10) 부처별 기본 시책

11) 부처별 관련 법/제도 운영사항

12) 부처별 기탁등록보존기관, 책임기관 지정 현황(’10.12월 기준)

13) 농촌진흥청 농업유전자원관리기관 지정 현황(‘10.12월 기준)



제 2장 정책동향과 연구개발 동향

1. 줄기세포 육성정책 동향

1-1. 개요

1) 투자 포트폴리오의 전략적 안배

2) 부처별 역할분담 및 상호 연계성 강화

3) 사업추진체계 개편

4) ‘투자효율화 방안’ 수립 이후 관리방안

1-2. 줄기세포 R&D 투자효율화 방안

1) 추진 배경

2) 줄기세포 R&D 사업의 현황 및 문제점

(1) 줄기세포 R&D 사업 현황

(2) 줄기세포 R&D 사업의 문제점

3) 줄기세포 R&D 투자효율화 방안

(1) 투자포트폴리오의 전략적 안배

(2) 핵심?원천기술 연구개발 지원 강화

(3) 산업화촉진?연구개발 지원 확충

(4) 부처별 역할 분담 및 상호 연계성 강화

(5) 사업별 역할재조정

4) 사업구조 및 추진체계 개편

(1) 바이오의료기술개발

(2) 보건의료기술연구개발

5) ‘투자효율화 방안’수립 이후 관리방안

(1) 투자효율화 방안에 따라 사업별 세부 기획안 부처별 자율 기획 추진

(2) 사업 추진상의 책임성 확보를 제고할 수 있는 장치 강화

(3) 국과위는 사업수요, 효율화 성과 등을 고려하여 합리적 재원배분

2. 2012년 바이오의약 연구개발 동향

2-1. 충청권 광역선도사업

1) 생물의약품 전임상 후보물질 개발

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

2) 생물의약품 전임상 물질 개발 및 제품화

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

3) 생물의약품 임상 물질 개발 및 사업화

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

4) 합성의약품 전임상 물질 개발 및 제품화

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

5) 합성의약품 임상 물질 개발 및 사업화

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

6) 중장기 성과형(생물, 합성의약품) 물질 개발(채용조건부)

(1) 과제목표

(2) 연구과제의 주요내용 및 범위

2-2. 호남권 광역선도사업

1) 지역천연자원을 활용한 관절염 개선용 기능성 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

2) 친환경 생명소재를 활용한 가축 면역증강 및 성장촉진 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

3) 생물유래 두피 트러블 개선 천연 활성소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

4) 다색계 Bioactive 천연색소의 소재형 원료 및 개별인정형 제품적성 기술개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

5) 광합성 미생물을 활용한 눈 건강 기능성 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

6) 천연물 유래 골조직 수복 활성소재 응용제품 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

7) TCP/HA 적용 생체흡수성 고정체 부품 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

8) 생체적합성이 우수한 외과용 기능성 부품 및 소재 제조기술 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

9) 미세조류 유래 유용소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

10) 해양 천연물 소재 유래의 효율적인 약물 전달체 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

11) 전복패각 유래 항염증 기능성 물질의 상용화 기술개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

2-3. 강원권 광역선도사업

1) 약물전달기술을 이용한 난치성 질환 치료제 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

2) 염증질환 치료용 천연물 유래 의약품 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

3) 골질환 치료용 바이오 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

4) 구강구조 복재용 러버 인상재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

5) 항혈소판 저해용 의료소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

6) 상처치유 및 조직재생 바이오 소재 개발

(1) 과제개요

(2) 세부내용

7) 다중 바이오마커 기반의 질환 진단키트 개발 및 상품화

(1) 과제개요

(2) 세부내용



제 3장 기존 연구개발 과제와 참여업체 현황

1. 바이오의약 관련기술 기존 개발과제와 참여업체

1-1. 기존 기술개발 과제와 참여업체

1) Drug Repositioning 기술을 이용한 신약개발 활용 시스템 구축

2) 산전 검사인 트리플 마커 진단을 위한 랩언어칩 개발

3) 혈액을 이용한 새로운 알츠하이머 치매 진단키트 개발

4) Carbapenem계 항생제의 중간체 MAP 제조 기술 개발

5) 장기 지속성 박막 경피전달 시스템 개발

6) siRNA를 이용한 항암 치료제 기반 물질 개발

7) 인젝터블 치과용 인공 골 시멘트 개발

8) WPM 바이오 메디컬 소재-임플란트 소재

9) 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발

10) X-STR 좌위 분석시스템을 이용한 유전자 감식키트 개발

11) 형광 나노입자를 이용한 Light Guide 방식의 다중파장 생체시료 분석 장치

12) 의료용 스킨스테플러

13) 과민성방광증상 치료용 신규 복합신약 제제 대량 생산 기술

14) 식물바이러스 진단용 전기화학 키트 개발

15)대상포진 후 신경통증치료 패취(Topical analgesic Patch)

16) 마이크로 튜브를 이용한 약물 주입 조절기의 개발

17) 슈퍼박테리아감염증치료 신개념항생제 CG400549 해외임상 및 제품화기술

18) 천식치료제 Montelukast Sodium의 Pilot 합성공정 개발 및 특허회피기술

19) 허혈성 심장질환 대상 심근근세포치료 MyoCellTM의 임상과 국외사업화

20) 고순도 히알루로니다아제의 상품화

21) 차세대 지속형 인성장호르몬의 임상 및 제품화기술 개발

22) 당뇨성 망막병증 치료제 개발

23) 차세대 지속성 혈소판 감소증 치료제 개발

24) 지속형 인터페론알파(HM10660A)의 임상 및 제품화기술개발

25) 수혈 혈액용 압타머 및 필터 개발

26) 혈액 타겟 압타머 스크리닝 칩 개발

27) 바이오시밀러 임상시험을 위한 국내 CRO 육성기반 구축

28) 덴탈 Impression 재료의 4세대급 스마트 믹싱 시스템 개발

29) 류마티스관절염 치료제 IgG 포맷 기반 항 TNF-a/CXCL10 항체개발

30) 신규 및 이중 타겟 기반 글로벌 항체신약 개발

31) 혈관 생성을 억제하는 항암 이중 타겟 신규항체 개발

32) 난소암 질환관련 단백질 타깃 항체신약의 개발

33) 핵산조절기술을 이용한 항바이러스 핵산치료제 개발

34) 면역치료내성 극복형 항암 핵산치료제 개발

35) 핵산조절 기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발

36) 세포주기 또는 세포사멸 기반 항암 핵산치료제 개발

37) 세포내 기술 InCell IT를 활용한 의약품의 대사성 질환관련 신기능 규명

38) 유전성 난청 진단 기술 개발 및 웹기반 데이터베이스 구축

39) 효능이 증진되고 부작용이 감소된 혈관중재술인 광활성치료제의 개발

40) 새로운 DDS 제제의 개발과 이를 이용한 제품 개발

41) 바이오시밀러 제품군 개발 및 cGMP급 동물세포 기반 생산시설 구축

42) 바이오의약품의 글로벌 시장진출

43) 개량형 인터페론알파 바이오시밀러 개발

44) 허셉틴 바이오시밀러의 상업화

45) 신약후보물질의 기초 독성 평가 기술

46) 톡소플라즈마증 IgG/IgM 항체 동시 신속진단키트 개발

47) LED와 천연물을 이용한 무릎 관절염 치료기기 개발 및 상품화

48) 인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 개발

49) 치료용 줄기세포 확보 및 신규 분화기술 이용 글로벌 세포치료제 개발

50) 치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발

51) 당뇨병 치료 혁신기술 개발

52) 형질전환돼지 생산 및 췌도피막화 기술 개발

53) 타겟 유전자 조절에 의한 췌도 효능 향상

54) 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의 개발

55) 소변 속 미세단백뇨 검출 시험지 개발

56) 신약후보물질의 물성분석 스크리닝

57) 바이오-의료 제품 신기능 (Repositioning) 연구

58) 맞춤형 의료-바이오 커넥트 센터

59) 의료 바이오 상용 최적화 플랫폼 개발

60) 신약개발플랫폼기술

61) 신약후보물질의 약동력학 평가기술

62) 의료-바이오 커넥트 컨설팅 플랫폼 연구

63) 신약후보물질의 최적화를 위한 약물의 화학설계 및 합성

64) 노로바이러스의 인식항체개발 이를 이용한 바이오센서개발

65) 다 기능성 지능형 세포배양기의 개발

66) 모낭줄기세포와 지방줄기세포를 병합한 탈모질환 세포치료제 개발

67) 맞춤형암치료를 위한 EGFR &K-ras 유전자변이 검출용 PNA chip 개발

68) 생체 분자 영상용 형광 Probe의 개발

69) 우방자의 발효를 통한 천연 미백 성분 대량 생산 기술 개발

70) 질량다형성 기술을 이용한 간세포암 조기진단제 개발

71) 암전이 탐지를 위한 림프절 표적 다당 고분자 기반 MRI조영제의 개발

72) 어류 이리도바이러스 경구용 백신 대량 생산기술

73) 새로운 전사 기술에 의한 shRNA합성 kit 제조 및 판매

74) IT-BT 융합기술을 이용한 암유전자 기능 예측 시스템 개발

75) 비마약성 SCN9A Antisense 진통제 개발

76) 4세대 타원등속 운동기구

77) 고도 정제기술 개발을 통한 고순도 피마자오일 상품화

78) Tag, PFU DNA Polymerase PCR 성능 개선을 위한 항체 개발

79) 대장암 진단제 개발

80) 신종(New class) 표적 압타머 발굴

81) 압타머를 이용한 차세대 체외진단 원천 및 실용화기술 개발

82) 미래형 진단 압타머 소재 개발기술

83) 단백질공학기술기반 약효지속성 단백질신약 개발

84) 암 치료용 항 HER2 특이적 개량형 인간(화) 항체 개발

85) 고지혈증 및 성인병 예방, 치료 효과를 갖는 건강기능식품 개발

86) 단백질공학기술과 약물전달기술을 적용한 단백질신약 개발

87) 단백질 재설계 기술기반 비주사형 단백질 신약 개발

88) 항 VEGF 개량형 항체 개발

89) 치료용 항체 생산성 향상 및 제품화를 위한 핵심기반기술 개발

90) 치료용 항체 임시 발현 및 산업용 CHO세포 발현 시스템 개발

91) 단백질 난발현 극복 활성형 구조유도 원천기술 개발

92) CHO 세포용 화학조성배지 개발 및 산업적 적용

93) 약물전달시스템-분자세포 내 전송기술 을 이용한 암혈관생성 억제제개발

94) 치료용 항체 생산성 향상을 위한 유가식 생산공정 개발

95) 세포치료제용 골전도성 인젝터블 바이오 스캐폴드 개발

96) 알레르기 진단용 유전자 재조합 알레르기 항원 개발

97) 신형 간세포성장인자 유전자를 이용한 심혈관질환치료제의 미국임상개발

98) 글로벌 시장 진출을 위한 차세대 A형 보툴리눔 독소 제품 개발

99) 바이오마커 을 이용한 민감도가 높은 유방암 조기진단키트의개발

100) 식육중 잔류항생물질 검사키트 개발

2. 주요 의약바이오 연구개발 기업,단체 현황

2-1. 비엠생명공학

2-2. 건국대학교산학협력단

2-3. 고려대학교산학협력단

2-4. 경희대학교산학협력단

2-5. 광주과학기술원

2-6. 그린텍이십일

2-7. 그린팜테크

2-8. 녹십자

2-9. 단국대학교

2-10. 덴티움

2-11. 동국대학교산학협력단

2-12. 동아제약

2-13. 차백신연구소

2-14. 드림씨아이에스

2-15. 지디에프아이

2-16. 디케이씨코포레이션

2-17. 라이트팜텍

2-18. 레퍼런스바이오랩

2-19. 마크로젠

2-20. 바이넥스

2-21. 바이로메드

2-22. 바이오톡스텍

2-23. 바이오포커스

2-24. 베트올

2-25. 한국바이오협회

2-26. (사)삼성생명공익재단삼성서울병원

2-27. 서울대학교산학협력단

2-28. (주)세일글로발

2-29. 세종대학교산학협력단

2-30. (주)셀트리온

2-31. 숙명여자대학교산학협력단

2-32. (주)스피덴트

2-33. (주)씨엔알리서치

2-34. (주)씨제이제일제당

2-35. (주)씨티아이바이오

2-36. (주)아이지세라피

2-37. (주)아이진

2-38. (주)아이큐어

2-39. (주)알앤엘바이오

2-40. (주)알테오젠

2-41. (주)앱자인

2-42. (주)에스엠이엔지

2-43. (주)에이앤씨바이오

2-44. (주)에이앤알쎄라퓨틱스

2-45. (주)에이피테크놀로지

2-46. (주)에치비아이

2-47. (주)엘지생명과학

2-48. (주)연세대학교산학협력단

2-49. (주)영동제약

2-50. (주) 영인프런티어

2-51. (주)예비티

2-52. (주)오스템임플란트

2-53. (주)위노바

2-54. (주)위더스텍

2-55. (주)이수앱지스

2-56. 이수제약(주)

2-57. 이연제약(주)

2-58. 인제대학교산학협력단

2-59. (주)인트론바이오테크놀로지

2-60. (주)제넥신

2-61. (주)젠닥스

2-62. (주)종근당

2-63. (주)티디에스팜

2-64. 중앙대학교산학협력단

2-65. (주)지디에프아이

2-66. (주)지엘팜텍

2-67. (주)진매트릭스

2-68. (주)차바이오앤디오스텍

2-69. (주)코렌텍

2-70. (주) 파나진

2-71. 포항공과대학교산학협력단

2-72. (주)프로테옴텍

2-73. 한국과학기술연구원

2-74. 한국과학기술원

2-75. 한국바이오연구조합

2-76. 한국생명공학연구원

2-77. 한국생산기술연구원

2-78. (주)한국유나이티드제약

2-79. 한국화학연구원

2-80. (주)한미약품

2-81. (주)한쎌

2-82. 한양대학교산학협력단

2-83. (주)한올바이오파마

2-84. (주)한화엘앤씨

2-85. (주)한화케미칼

2-86. 현메딕스

2-87. (주)휴림바이오셀

2-88. (주)휴먼패스

2-89. (주)히스토스템



제 4장 부록[참고자료]

1. 의약

2. 바이오