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신약개발을 위한 실전 약동학 I

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Publication Date 2021/09/23
Pages/Weight/Size 148*210*20mm
ISBN 9791137257191
Categories 자연과학
Description
신약개발을 위한 실전 약동학 I(기본원리와 자료해석)
Phamacokinetics for Pharmaceutical Scientists I(Principles and Data Analysis)


약동학은 신약의 발견부터 시판허가 이후의 관리에 이르기까지 모든 단계에서 쓰이는 가장 기본적이고 필수적인 지식이며 도구이다. 저자들은 지난 20여년간 대학과 기업의 연구원들을 대상으로 약동학을 가르치며 겪은 학습자들의 질문과 반응들을 토대로 꼭 필요한 내용들을 이해하기 쉽게 설명하고자 영상 제작과 함께, 이 교재를 만들게 되었다.

약동학 책이라면 흔히 떠올리는, 맥락을 알 수 없는 미분방정식들로 가득 찬 책이 아니라, 학위과정 중에 약동학을 공부할 기회가 없었던 제약/바이오 연구자 분들도 정독하면 이해할 수 있는 책이 될 수 있도록 꼭 필요한만큼의 수식들만 넣었다. 대신 약동학 파라미터들 각자의 의미와 해석, 자칫하면 오해하거나 혼동하기 쉬워서 주의할 측면 등을 독자들을 위해 드러내고자 하였다.
Contents
머리말

1 약동학 기초 이론
1.1 서론
1.2 ADME와 약동학
1.3 분포용적
1.4 청소율(CL)의 개념과 적용
1.5 다회투여(multiple dose)의 약동학
1.6 정맥주입(continuous infusion)의 약동학
1.7 최종반감기의 개념과 주의점
1.8 경구투여의 약동학
1.9 비선형 약동학
1.10 맺음말

2 비구획분석의 이론
2.1 서론
2.2 비구획분석의 기본 개념과 관심사
2.3 비구획분석의 파라미터의 산출
2.4 비구획분석에서 추정하는 파라미터
2.5 비구획분석의 개념 확장 - 항정상태에 대한 추정
2.6 비구획분석 결과의 요약
2.7 맺음말

3 비구획분석의 자료해석
3.1 서론
3.2 NCA를 위한 자료의 처리
3.3 상용 소프트웨어를 이용한 NCA
3.4 NCA에 활용할 수 있는 R package 소개
3.5 NCA를 위한 데이터셋의 작성
3.6 자료 불러오기
3.7 NonCompart R 패키지를 이용한 NCA
3.8 NCA 보고서
3.9 NCA의 시각화 plotPK()
3.10 파라미터의 의미
3.11 기술통계 (Descriptive statistics)
3.12 NCA 후 생물학적 동등성 판별
3.13 웹브라우저를 통한 NCA 및 생물학적동등성 판정
3.14 맺음말

4 구획분석의 이론
4.1 구획분석의 개념
4.2 구획모델이 필요한 이유
4.3 구획모델로 얻은 PK 파라미터와 NCA로 얻은 PK 파라미터들의 차이점
4.4 맺음말

5 구획분석의 자료해석
5.1 서론
5.2 상용 소프트웨어를 이용한 구획분석 개론
5.3 구획분석에 활용할 수 있는 R package 소개
5.4 1구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석
5.5 1구획모델을 이용한 정맥주사 후 약동학 자료 분석
5.6 2구획모델 경구 흡수 이용한 약동학 자료 분석
5.7 Theoph 약동학 자료의 구획분석
5.8 맺음말
Author
가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)
Pharmacometrics Institute for Practical Education & Training

임상약리학의 중추적 영역인 계량약리학(Pharmacometrics) 분야를 주요 연구 주제로 하는 우리나라 최초의 연구소로 2014년 개소하였다. 가톨릭의대 약리학교실 소속의 임상약리학 분야 교수진은 이전에도 다수의 계량약리학 관련 연구 및 산학연계 프로젝트 등을 수행하고 있지만, 국내 신약 개발 산업 확대, 임상 상황에서 개인별 약물요법의 중요성 증대 등 급증하는 계량약리학 수요에 부응하고자, 보다 선진적인 서비스 제공 및 신뢰성 있는 전문가 양성이라는 목적으로 PIPET을 설립하게 되었다.

현재 PIPET은 계량약리학 연구 방법론 개선, 선진 계량약리학 기법 도입, 사용자 친화적 계량약리학 소프트웨어 개발, 신약 개발 및 임상 상황에서 약물 요법에 대한 정량적 근거 마련 등의 업무를 수행하고 있으며, 학위 과정, 제약사 인력 교육 프로그램, 주기적 계량약리학 워크샵 개최 등을 통해 전문가를 적극 양성하고 있다.

또한, 서울성모병원 임상약리과와 함께 데이터 확보와 해석이 동시에 이루어질 수 있는 효율적인 연구 체계를 구축하고 있으며, 이를 기반으로 국내 신약 연구 및 약물요법 개선을 위해 노력하고 있다.

깃허브 | github.com/pipetcpt
Shiny 앱 | pipetapps.com
Pharmacometrics Institute for Practical Education & Training

임상약리학의 중추적 영역인 계량약리학(Pharmacometrics) 분야를 주요 연구 주제로 하는 우리나라 최초의 연구소로 2014년 개소하였다. 가톨릭의대 약리학교실 소속의 임상약리학 분야 교수진은 이전에도 다수의 계량약리학 관련 연구 및 산학연계 프로젝트 등을 수행하고 있지만, 국내 신약 개발 산업 확대, 임상 상황에서 개인별 약물요법의 중요성 증대 등 급증하는 계량약리학 수요에 부응하고자, 보다 선진적인 서비스 제공 및 신뢰성 있는 전문가 양성이라는 목적으로 PIPET을 설립하게 되었다.

현재 PIPET은 계량약리학 연구 방법론 개선, 선진 계량약리학 기법 도입, 사용자 친화적 계량약리학 소프트웨어 개발, 신약 개발 및 임상 상황에서 약물 요법에 대한 정량적 근거 마련 등의 업무를 수행하고 있으며, 학위 과정, 제약사 인력 교육 프로그램, 주기적 계량약리학 워크샵 개최 등을 통해 전문가를 적극 양성하고 있다.

또한, 서울성모병원 임상약리과와 함께 데이터 확보와 해석이 동시에 이루어질 수 있는 효율적인 연구 체계를 구축하고 있으며, 이를 기반으로 국내 신약 연구 및 약물요법 개선을 위해 노력하고 있다.

깃허브 | github.com/pipetcpt
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